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ISO22716/GMPC化妆品国际质量体系内审员培训

【课程对象】

        化妆品相关的体系审核人员及使用者,企业技术及质量经理,从事检验工作的人员、进口商、代理商的相关人员。

 

【课程介绍】

        无论是出于国际消费者对化妆品质量的关注,还是所谓的国际化妆品贸易壁垒,化妆品生产企业只有通过取得权威的ISO22716/GMPC认证证书,才能符合美国、欧盟等国家和地区的要求。

        GMPC 为“化妆品生产良好操作规范”,该规范是一个与化妆品生产企业有关的质量管理体系,整套体系以预防化妆品生产过程中出现的生物,物理及化学污染为主,提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从生产人员卫生、硬件设施和质量管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷。

        源于GMPC而更加系统化的ISO22716,通过国际标准化组织ISO的整理,将化妆品良好操作规范与ISO 9001质量管理体系诸原则进行完美结合,它规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。并已逐渐成为化妆品企业产品顺利走向国际市场的“通行证”。

 

【课程大纲】

        一、GMPC+ISO22716 的起源与发展、益处;

        二、《化妆品生产许可检查要点》的背景及大概章节内容;

        三、回顾近期国际化妆品新闻及国内飞行检查状况;

        四、《化妆品生产许可检查要点》条款解读与案例分析;

        五、近期FDA”飞行检查”不符合项解析及解决方案;

        六、GMPC+ISO22716 条款与术语解析:人员、 厂房、设备、 生产、投诉、 召回等;

        七、化妆品生产企业体系导入案例分析及常见问题;

        八、GMPC和ISO22716 内部审核策划 、 执行 、 技巧、内审检查表制定、内审报告的编写等;

        九、案例分享(按照学员实际需求情况调整);

        十、考试。(要求:综合评分70分以上)

 

【颁发证书】

        考试合格者颁发ISO22716/GMPC化妆品国际质量体系内部审核员证书。

 

【课程时间】

        2天(上午9:00-12:00  pm13:30-17:30)